Neue Schmerzlinderung für zahnärztliche Arbeit geht Ihre Nase

Neue Schmerzlinderung für zahnärztliche Arbeit geht Ihre Nase

In einer klinischen Phase-3-Studie wurde ein Nasenspray namens Kovanaze als sicher und wirksam zur Vermeidung von Schmerzen beim Zahnarzt angesehen - einschließlich des Stichs einer betäubenden Injektion.

"Es gibt wirklich nichts da draußen."

"Es gibt wirklich nichts da draußen", sagt Elliot V. Hersh, der Hauptautor der Studie und Professor in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie / Pharmakologie an der School of Dental Medicine der Universität von Pennsylvania. "Dies ist offensichtlich eine großartige Sache für nadelphobische Personen, und es kann auch unbeabsichtigte Nadelstichverletzungen in der Klinik reduzieren."

Die doppelblinde, randomisierte Studie fand heraus, dass die Verbindung, eine Kombination aus dem Lokalanästhetikum Tetracain und dem nasalen Dekongestionsmittel Oxymetazolin, bei 88 Prozent der Patienten wirksam war, Schmerzen während eines einzelnen restaurativen Verfahrens in einem oberen Prämolaren, Eckzahn oder Schneidezahn zu verhindern. eine Rate, die mit dem Erfolg von üblicherweise verwendeten injizierbaren Betäubungsmitteln vergleichbar ist. Die häufigsten Nebenwirkungen waren eine laufende Nase und eine verstopfte Nase; Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.

St. Renatus entwickelte Kovanaze, das am Juni 29 von der FDA zugelassen wurde.

Die Idee zu Kovanaze, oder K305, entstand, als der Mitbegründer von St. Renatus, Mark Kollar, am Kinn spielte und Basketball spielte, was 21-Stiche erforderte. Ein Mitspieler war zufällig ein Hals-Nasen-Ohren-Spezialist, der die Nähte platzierte und Kollar auch mit einer abgewinkelten Nasenscheidewand diagnostizierte. Die HNO führte die Septumreparatur durch, und als Kollar für einen Folgebesuch in sein Büro zurückkehrte, gab er ihm ein Nasenspray, das Tetracain enthielt, um einen Nasenstent zu entfernen.


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Als der Stent entfernt war, bemerkte Kollar, dass seine Zähne taub waren. Die HNO sagte, einige andere Patienten hätten die gleiche Empfindung gemeldet. Kollar, der zufällig ein praktizierender Zahnarzt war, ging in sein Büro, um seine Zähne mit einem Zahnpuls-Stimulator zu testen und stellte fest, dass sie tatsächlich taub waren.

Die Studie rekrutierte 150-Erwachsene, die ein Gesundheitsscreening bestanden hatten und sich einer einzigen Zahnfüllung in einem oberen Prämolaren, Eckzahn oder Schneidezahn unterziehen mussten. Einhundert Patienten wurden Kovanaze zugeordnet und 50 erhielten ein Placebo.

Die Patienten erhielten ein Spray, warteten vier Minuten, erhielten ein zweites Spray, warteten 10 Minuten und dann wurde eine Testbohrung durchgeführt. Wenn die Patienten zu diesem Zeitpunkt Schmerzen verspürten, erhielten sie ein drittes Spray. Patienten, die zu diesem Zeitpunkt immer noch Schmerzen hatten, erhielten eine Rettungsspritze mit Lokalanästhetikum, um den Eingriff abzuschließen. Die Herzfrequenz und der Blutdruck der Patienten wurden während des gesamten Besuchs zu verschiedenen Zeitpunkten aufgezeichnet.

Achtundachtzig Prozent der Menschen, die Kovanaze erhalten hatten, konnten das Zahnersatzverfahren ohne eine Rettungsspritze abschließen, verglichen mit 28-Prozent für das Placebo-Fahrzeugspray.

Vor dem Erhalt des Sprays erhielten alle Patienten einen Alkohol-Schnüffeltest, um den Grundgeruchssinn zu messen. Die Forscher wiederholten den Test unmittelbar nach dem Eingriff und einen weiteren Tag später, stellten die Forscher fest, dass das Medikament minimale Veränderungen in der Geruchswahrnehmung verursachte.

Die K305-Behandlung hatte eine geringe Wirkung auf den Blutdruck und ließ sie leicht ansteigen. Einige Patienten berichteten über verstopfte Nase, Nasenbeschwerden, Halsschmerzen und -reizungen, Kopfschmerzen und Augentränkung, es wurden jedoch keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet.

Hersh zufolge wird das Unternehmen wahrscheinlich weitere Untersuchungen durchführen, um zu sehen, ob mit diesem Anästhetikum intensivere zahnmedizinische Verfahren wie Wurzelkanäle oder orale Gewebebiopsien durchgeführt werden können. Es ist wahrscheinlich, dass weitere Studien auch bewerten werden, ob das Medikament sicher Kindern verabreicht werden kann. Derzeit hat die FDA das Medikament nur für Personen mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm, ungefähr 88 Pfund, genehmigt.

"Es würde sicherlich für einen stressfreien Zahnarztbesuch sowohl für Kinder als auch für Erwachsene sorgen, wenn wir einige dieser Anästhetika-Injektionen durch ein einfaches Spray ersetzen könnten", sagt Hersh. "Es kann auch einige Kinder aus dem Operationssaal heraushalten, was eine erhebliche Kostenersparnis für die Familie des Kindes bedeuten und die potenzielle Morbidität in Verbindung mit Vollnarkoseverfahren reduzieren würde."

Ein Stipendium von St. Renatus unterstützte die Forschung. Die Ergebnisse erscheinen in der Zeitschrift der American Dental Association.

Quelle: University of Pennsylvania

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