Warum Gesundheits Apps sind wie der Wilde Westen

Warum Gesundheits Apps sind wie der Wilde Westen

Jeff Williams, Chief Operating Officer von Apple, spricht über die Apple Watch 4 und ihre Fähigkeit, Unregelmäßigkeiten im Herzschlag am Sept. 12, 2018 in Cupertino, Kalifornien, zu erkennen. Marcio Jose Sanchez / AP Foto Michael L. Millenson, Northwestern University

Der in die neue Apple Watch eingebaute Herzfrequenzsensor hat scharf gezündet Debatte über seine Risiken und Vorteile, obwohl das Merkmal war gelöscht von der Food and Drug Administration.

Aber aus dem Rampenlicht, hat die FDA gewesen Abschaffung der regulatorischen Maßnahmen insgesamt in vielen diagnostischen Gesundheits-Apps, die auf Verbraucher abzielen und die digitale Gesundheitsadoption beschleunigen wollen, indem viele dieser Geräte als "risikoarme" Medizinprodukte definiert werden.

Da die Anzahl der mobilen Gesundheits-Apps stieg auf einen Rekord 325,000 In 2017 wird App-Leistung weitgehend unpoliert, was zu einer "Wild West" -Situation führt. Unglücklicherweise kann sich die Öffentlichkeit nicht darauf verlassen, dass die Forschungsgemeinschaft die Rolle des Sheriffs spielt.

Als Kollegen und ich vor kurzem die medizinische Literatur über Direct-to-Consumer-Diagnose-Apps in untersucht haben eine Studie veröffentlicht in Diagnosefanden wir immer wieder Studien, die durch Voreingenommenheit, technologische Naivität oder das Versäumnis, den Verbrauchern entscheidende Informationen zu liefern, beeinträchtigt wurden. Es gab auch einen eklatanten Mangel an Studien mit den tatsächlichen Verbrauchern, um zu sehen, wie sie diese Apps nutzen und welche Auswirkungen sie auf die individuelle Gesundheit, ob im Guten oder im Schlechten, haben könnten.

Die App wird Sie jetzt sehen?

Interaktive Diagnose-Apps gehen jetzt weit über "Dr. Google "Keyword-Suche. Sie versprechen personalisierte Informationen darüber, ob ein nagendes Symptom wahrscheinlich zur Selbstversorgung verwachsen ist oder ob ein Besuch in der Arztpraxis oder sogar in der Notaufnahme erforderlich sein könnte. Einige dieser Apps werden so beliebt, dass sie heruntergeladen wurden zig Millionen von Malen.

Um zu verstehen, ob die vielversprechende Natur dieser Apps durch die Beweise gestützt wird, haben wir sowohl die von Experten überprüfte Literatur als auch nichtakademische Quellen durchsucht. Die beunruhigende Unzuverlässigkeit dieser Beweise für den Durchschnittsverbraucher ist deutlich sichtbar, wenn Sie Apps in Betracht ziehen, die (ein sorgfältig ausgewähltes Wort) "beraten", ob Sie Hautkrebs haben könnten.

Es gibt Hunderte von krebsbezogenen Apps. Vielleicht weil Melanomraten sind seit Jahrzehnten auf dem Vormarsch und es ist einer der häufigsten jungen Krebserkrankungen für Erwachsene, die größte Gruppe von Artikeln, die wir auf Dermatologie Apps konzentriert. Einer der prominentesten ist Hautscan.

Wenn Sie ein Arzt oder ein einigermaßen versierter Verbraucher sind, bietet Google Scholar den einfachsten Zugang zu evidenzbasierten Informationen. Eines der ersten Ergebnisse, die auftauchen, ist ein 2013-Artikel mit dem Titel "Skin Scan: Eine Demonstration der Notwendigkeit der FDA-Regulierung von medizinischen Apps auf dem iPhone". Wenn dieser Titel auf einen gewissen Mangel an Objektivität schließen lässt, beschränkt sich das Problem nicht auf die Dermatologie. Wir haben auch einen Orthopäden gefunden ob ein Symptom-Checker die richtige Diagnose "erraten" könnteund ein Hals-Nasen-Ohren-Arzt untersucht, ob eine App seine eigenen Patienten so gut wie möglich diagnostizieren kann.

Die Skin-Scan-Studie, die den Alarm bei der Regulierung auslöste, warnte vor einem erheblichen Schadenspotenzial. Noch Eine separate Studie von der gleichen App zwei Jahre später online veröffentlicht wurde, war viel positiver. Haben App-Entwickler Verbesserungen eingebaut, oder haben die ersten Forscher ihre eigenen Hautwachstumsfotos verwendet, während die zweite Gruppe die Bilder des Smartphones verwendet hat?

Die Antwort ist unklar. Im Allgemeinen schienen sich die Forscher jedoch häufig nicht bewusst zu sein, welche Auswirkungen grundlegende technologische Unterscheidungen haben, z. B. ob eine App auf Antworten von Nutzern auf Fragen, auf Crowdsourcing-Antworten oder auf Eingaben von Kamera und Sensoren eines Smartphones angewiesen war.

Beunruhigender war das mangelnde Verständnis der Öffentlichkeit für das dringende Bedürfnis der Öffentlichkeit nach verlässlichen Informationen. Also, zum Beispiel, a Studie von vier Smartphone-Apps festgestellt, dass ihre Empfindlichkeit bei der Erkennung von bösartigen Hautveränderungen von 7 Prozent bis 98 Prozent reichte. Dennoch entschieden sich die Forscher, keine der Apps mit Namen zu identifizieren. Ebenso wenig Studien erwähnt Kosten (CrowdMed, zum Beispiel, Gebühren Benutzer ein Minimum von USD $ 149 pro Monat), und diejenigen, die es taten, gaben manchmal nur eine Preisspanne für eine Gruppe von Apps.

Da wissenschaftliche Nachweise spärlich sind, verlassen sich die Verbraucher auf Online-Rezensionen, die, wie eine gerade veröffentlichte Studie von populären Blutdruck Apps warnte, kann gefährlich falsch sein.

Oder es gibt immer eine zufällige Websuche.

Im Fall von Skin-Scan hat meine Suche ergeben, dass das Unternehmen, das die App entwickelt hat, im Juli eine Melanom-Erkennungsempfindlichkeit von 96 Prozent gemeldet hat. Dieser "Bericht" war jedoch Teil eines Fachpublikation Interview Mit dem CEO von SkinVision, Erik de Heus, kündigte das Unternehmen an, weitere $ 7.6 Millionen von Investoren aufgebracht zu haben.

Vor drei Jahren rief eine Nationale Akademie für Medizin über diagnostische Fehler Fachleute dazu auf, Patienten zu verlässlichen Online-Ressourcen zu leiten. Allerdings haben wir festgestellt, dass Suchbegriffe, die von der PubMed Biowissenschafts-Suchmaschine der National Library of Medicine verwendet werden, der digitalen Gesundheitsrevolution hinterherhinken, und medizinische Fachzeitschriften versuchen, jede in einem Artikel erwähnte App einfach zu indizieren. Der englische National Health Service ist gestartet eine Apps-Bibliothek um die Verwirrung zu durchschneiden, aber es gibt keine ähnliche Ressource in diesem Land.

Gibt es eine Möglichkeit, Ordnung zu bringen, wenn nicht Gesetz?

Einige Web-affine Forscher an Websites wie iMedicalApps beraten Ärzte über Apps, die sie selbst oder andere, denen sie vertrauen können, ihren Patienten empfehlen können. Andere, die versuchten, Recht und Ordnung in das weit geöffnete Gesundheits-App-Feld zu bringen, haben verschiedene Rahmen vorgeschlagen, wie zum Beispiel die Kombination von Stakeholder-Expertise in kooperativen Gesundheits-App-Bewertungsteams. Das Ziel wäre, Innovatoren, politische Entscheidungsträger und Beweisgeneratoren dazu zu bewegen, gemeinsam widersprüchliche und widersprüchliche Informationen zu liefern.

Und da die Debatte über die Verwendung von Apple Watch-Daten zur Messung der Herzgesundheit zeigt, dass die FDA-Zulassung allein nicht das Risiko ausschließt, dass Verbraucher zu der falschen Schlussfolgerung über die tatsächlich empfangenen Informationen springen. Da sich die bahnbrechende Phase von Gesundheits-Apps jedoch im medizinischen Bereich etabliert, erfordert die Gesundheit der amerikanischen Öffentlichkeit Apps und Geräte, denen wir vertrauen können.Das Gespräch

Über den Autor

Michael L. Millenson, außerordentlicher Professor für Medizin, Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Dieser Artikel wird erneut veröffentlicht Das Gespräch unter einer Creative Commons-Lizenz. Lies das Original Artikel.

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