Dimethylamylamin möglicherweise gesundheitsgefährdend, warnt FDA

Dimethylamylamin möglicherweise gefährlich

Die Food and Drug Administration (FDA) verwendet alle verfügbaren Instrumente, um sicherzustellen, dass Nahrungsergänzungsmittel, die ein Stimulans namens Dimethylamylamin (DMAA) enthalten, nicht mehr vertrieben werden und den Verbrauchern auf dem Markt angeboten werden können.

Die Zutat, DMAA, wird am häufigsten in den Ergänzungen viel versprechende Gewichtsverlust, Muskelaufbau und Leistungssteigerung verwendet wird; es kann den Blutdruck erhöhen und zu Herz-Kreislauf-Probleme, einschließlich Herzinfarkt, Atemnot und Straffung der Brust führen könnte. In Anbetracht der bekannten biologischen Aktivität von DMAA kann die Zutat sein, besonders gefährlich, wenn sie mit Koffein verwendet.

Seit April haben 11, 2013, FDA 86-Berichte über Krankheiten und Todesfälle erhalten, die mit DMAA-haltigen Ergänzungen in Verbindung stehen. Bei der Mehrheit handelt es sich um freiwillige Berichte von Verbrauchern und Angehörigen der Gesundheitsberufe. Zu den berichteten Krankheiten zählen Herzprobleme und Störungen des Nervensystems oder psychiatrische Störungen. Beachten Sie jedoch, dass ein Bericht nicht den Beweis dafür liefert, dass das Produkt das Problem tatsächlich verursacht hat.

Die FDA hat Unternehmen, von denen bekannt ist, dass sie DMAA in Nahrungsergänzungsmitteln verwenden, gewarnt, dass die Produkte, die diesen Inhaltsstoff enthalten, illegal sind. Solche Warnungen bieten der FDA den schnellsten Weg, um den weiteren Vertrieb von DMAA-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln auf dem Markt zu stoppen. In der Tat haben sich alle bis auf eines der Unternehmen, die ein Warning Letter gesendet haben, damit einverstanden erklärt, die Verwendung von DMAA als Bestandteil ihrer Nahrungsergänzungsmittel einzustellen. Das einzige Unternehmen, das einer solchen Maßnahme noch nicht zugestimmt hat, USPLabs, hat auf die Warnung der FDA reagiert, indem es veröffentlichte Studien vorgelegt hat, die die Schlussfolgerungen der FDA in Frage stellen.


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Nach Durchsicht der von USPLabs bereitgestellten Studien hat die FDA jedoch festgestellt, dass die Informationen nicht ausreichen, um die Verwendung von DMAA als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln zu verteidigen. Laut FDA, Direktor der Abteilung für diätetische Nahrungsergänzungsprodukte der FDA, wird die FDA eine formelle Antwort auf das Unternehmen abschließen, um ihre Ergebnisse widerzuspiegeln.

Die Autorität der FDA für Nahrungsergänzungsmittel unterscheidet sich sehr von ihrer Autorität gegenüber Medikamenten und anderen medizinischen Produkten. Die FDA muss in der Regel langwierige wissenschaftliche und rechtliche Schritte einleiten, um die Entfernung von Nahrungsergänzungsmitteln zu erzwingen, die möglicherweise unsicher sind oder anderweitig illegal sind, wenn Unternehmen sich nicht freiwillig daran halten.

Während die FDA den Prozess fortsetzt, der erforderlich ist, um DMAA vom Markt zu bringen, fordert die Agentur die Verbraucher auf, die Etiketten zu überprüfen und jegliche Nahrungsergänzungsmittel zu vermeiden, die DMAA enthalten, auf die auf verschiedenen Produktetiketten mit 10 möglichen Namen Bezug genommen wird. Die Alternativen sind auf der DMAA-Webseite der FDA aufgeführt.

Die Reaktion der FDA auf den Einsatz von DMAA veranschaulicht die Herausforderungen, denen sich die Behörde bei der Bewältigung von Vorfällen mit möglicherweise gefährlichen Nahrungsergänzungsmitteln gegenübersieht. Der Aufwand wird immer wichtiger, da der Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln weltweit zunimmt. Eine 2011-Studie ergab, dass mehr als die Hälfte der Erwachsenen in den USA ein Nahrungsergänzungsmittel zwischen 2003 und 2006 einnahmen, verglichen mit 40% zwischen 1988 und 1994.

In den letzten Jahren hat die FDA die Verbraucher auf Hunderte von verunreinigten Produkten aufmerksam gemacht, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Die Verbraucher sollten sich bewusst sein, dass Nahrungsergänzungsmittel einer anderen Aufsicht unterliegen als Arzneimittel und andere medizinische Produkte.

"Die Verbraucher betrachten möglicherweise irrtümlicherweise eine Kapsel und glauben, dass die FDA dieses Produkt als sicher und wirksam unter Vertrag genommen hat, bevor dieses Produkt auf den Markt gebracht wird, wie dies bei Arzneimitteln und anderen medizinischen Produkten der Fall ist", sagt Fabricant. "Im Gegensatz dazu gibt es bei Nahrungsergänzungsmitteln keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen, und sobald ein Produkt auf dem Markt ist, trägt die FDA die Last, zu beweisen, dass ein Produkt unsicher ist."

Die Rolle der FDA bei der Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln ist in einem 1994-Gesetz und nachfolgenden Änderungen dargelegt. Die Durchsetzungsfähigkeiten der FDA reichen von der Herausgabe von Warnschreiben zur freiwilligen Zusammenarbeit - dem schnellsten Weg, ein Produkt vom Markt zu bringen - bis hin zu Strafanzeigen. In den letzten Jahren waren FDA-Durchsetzungsmaßnahmen, die Nahrungsergänzungsmittel einschließen, das Verbot von Produkten, die Durchführung von Verfügungen, die Zusammenarbeit mit US-Marschällen bei der Beschlagnahmung von Produkten sowie das Erteilen von Sicherheitswarnungen und Erlass von Genehmigungen - dies sind Vereinbarungen, die von einem Bundesgericht genehmigt und durchgesetzt werden.

In vielen Fällen hat die FDA gehandelt, als festgestellt wurde, dass Nahrungsergänzungsmittel Inhaltsstoffe enthalten, die für die Verwendung in verschreibungspflichtigen Medikamenten zugelassen sind. DMAA wurde in 1948 zur Verwendung als Nasal Decongestant zugelassen, die Zulassung wurde jedoch in 1983 widerrufen.

Die in dem Warnschreiben an USPLabs genannten Produkte sind Oxy Elite Pro und Jack3D. Diese Produkte behaupten unter anderem, fettverbrennende bzw. leistungssteigernde Ergänzungen zu sein. Während in diesem Fall noch keine Maßnahmen ergriffen werden, verfolgt die FDA nach, um sicherzustellen, dass andere Unternehmen, die die Verwendung von DMAA als Bestandteil ihrer Nahrungsergänzungsmittel einstellen wollten, dies tatsächlich tun. Die FDA prüft auch, ob es andere diätetische Ergänzungsprodukte auf dem Markt gibt, die DMAA enthalten, und wird auch weiterhin dafür sorgen, dass diese Produkte nicht mehr vertrieben werden und den Verbrauchern zur Verfügung stehen.

Verbraucher werden gebeten, dem Unternehmen oder der Agentur Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Ergänzungsmitteln mitzuteilen und sich vor der Verwendung eines Zusatzes stets mit ihrem Arzt zu beraten. Artikel Quelle: Nationales Institut für Gesundheit

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