Mehr als acht von jedem 10 Vorschriften in den USA entfallen ist generisch. Dieses Wachstum ist auf eine große Anzahl von meistverkauften Medikamente Patent in der letzten Dekade, sowie Innovationen im Einzelhandel, wie Walmart abgehend US $ 4 generisches Programm. In diesem Zeitraum sank Generikapreise oder stabil gehalten, jährlich zig Milliarden Dollar die amerikanischen Verbraucher zu speichern.

Aber vor kurzem die Preise für einige Langzeit-Generika wie Digoxin (ein Herzmedikament), Albuterol (zur Behandlung von Asthma) und Doxycyclin (ein Antibiotikum) um mehr als das zehnfach über einen sehr kurzen Zeitraum. Dies hat die Senatsunterausschuss für Gesundheit aufgefordert und Alterung zu untersuchen, warum die Preise für einige Generika so hoch gestiegen sind, so schnell.

Während Preiserhöhungen für einige Generikahersteller eine gute Nachricht sind, ist fast jeder andere davon negativ betroffen. Die Verbraucher sind mit höheren Preisen konfrontiert, Ärzte müssen alternative Therapien verschreiben oder sich mit wütenden Patienten auseinandersetzen. Der örtliche Apotheker kann tatsächlich Geld verlieren, wenn Medikamente zu neuen höheren Preisen gekauft wurden, wird aber zu einem vorher festgelegten niedrigeren Preis erstattet.

Warum fährst Preise nach oben?

Die Mehrzahl der Fälle kommen auf zwei große Faktoren: reduzierte Wettbewerb aufgrund der Konsolidierung in der Branche und Markt- und Regulierungskräfte, die Anreize für Unternehmen produzieren Generika verändert.

Kurz gesagt, es ist die schlechte Seite des Kapitalismus, wo intensiver Wettbewerb und niedrigere Gewinnmargen zu Kostensenkungsmaßnahmen führen. Schlanke Lagerbestände, die Auslagerung der Produktion und die Konsolidierung der Hersteller können es den verbleibenden Unternehmen ermöglichen, wieder Marktmacht zu erlangen und die Preise teilweise steil anzuheben. Wir haben dieses Muster bereits in der Luftfahrt- und Kabelbranche gesehen, in dem wettbewerbsintensive, deregulierte Märkte im Laufe der Zeit zu Konsolidierung und höheren Preisen führten.

Ein Hersteller von Generika hat zu erheblichen Forschung oder klinischen Tests, um die Art und Weise ein Medikament Unternehmen eine neue oder neuartige Medikament möglicherweise nicht tun zu entwickeln. Sie müssen nur Beweise für die FDA zu präsentieren, dass die vorgeschlagene generische Medikament den gleichen Wirkstoff wie das Markenprodukt hat und dass sie die Produktionskapazitäten haben, um sicher zu produzieren es in großem Maßstab.

Unternehmen stellen in der Regel einen Antrag auf Herstellung eines Generikums, bevor das Patent abläuft. Dies bedeutet, dass das Generikakonzern am ersten Tag, an dem das Patent des Markenagenten abläuft, mit dem Verkauf seines Produkts beginnen kann. Eine kleine Anzahl von Unternehmen tritt in der Regel im ersten Jahr nach Ablauf eines Patents in den Markt ein, sodass sie erhebliche Gewinne erzielen können.

Höhere Gewinne können zu weniger Wettbewerb führen

Aber diese hohen Gewinne mehr Hersteller ermutigen, die Generika zu produzieren zu beginnen. Weitere Hersteller bedeutet mehr Wettbewerb und dies wiederum macht Gewinne sinken. Engere Gewinnmargen führen Unternehmen, Kosten zu senken, zu konsolidieren oder vielleicht sogar aus dem Markt ausscheiden. Im Laufe der Zeit sind nur noch wenige größere Firmen. Wie leicht Firmen geben und den Markt verlassen und wie schnell die Preise anzupassen variiert beträchtlich von Droge zu Droge und in verschiedenen Branchen.

Kürzliche Konsolidierungen auf dem Generikamarkt haben den Wettbewerb in einigen Medikamentenklassen wie Antibiotika oder Medikamenten um Asthma und Diabetes reduziert, zu einer Zeit, in der die Nachfrage nach kostengünstigen Medikamenten einen historischen Höchststand erreicht hat. Dies bietet die Hebelwirkung, die die Unternehmen brauchen, um die Preise erheblich zu erhöhen. Während in den USA viele Generikahersteller tätig sind, haben drei Firmen - Teva, Mylan und Sandoz - ihr Geschäft beendet 40% des Marktes.

Und große forschungsorientierte Hersteller wie Pfizer und Novartis sind Kauf kleinere Generikahersteller oder direkt generische Versionen ihrer eigenen patentierten Medikamente, so genannte Herstellung Marken-Generika. Dies führt zu einem potenziellen Interessenkonflikt. Wenn das Unternehmen beispielsweise über ausreichende Marktmacht verfügt, besteht ein Anreiz, die generische Produktion zu drosseln, um die Nachfrage auf das profitablere Markenprodukt zu verlagern.

Enge Gewinnmargen führen Unternehmen, Kosten zu senken. Festhalten an Inventar ist teuer und die Unternehmen haben die Kosten für die Speicherung zusätzlicher Versorgungs gegen den Verlust von Gewinn von einem möglichen Ausfall der Versorgung zu wiegen. Da die Gewinnmargen schrumpfen, neigen Vorräte sinken. In diesem Umfeld Unterbrechungen in der Lieferkette, aus welchem ​​Grund, haben unmittelbare Auswirkungen auf die Einzelhandelspreise in der Apotheke.

Die Marktkräfte schaffen Kostendruck

Der zweite Haupttreiber für plötzliche Preiserhöhungen ist die Kombination von Markt- und Regulierungskräften. Das generische US $ 4-Programm von Walmart war ein Glücksfall für die Verbraucher und so erfolgreich, dass es von Wettbewerbern kopiert wurde. Der Nachteil dieses Wettbewerbs ist, dass es schwierig ist, viel Geld zu verdienen, wenn das Produkt so wenig verkauft.

Dieser Trend Generika-Hersteller gezwungen, ihre Kosten zu senken oder aus dem Markt zu bekommen. Viele andere Branchen wie Elektronik und Kleidung haben die gleichen Kostendruck in einem zunehmend globalen Markt gefühlt und eine gemeinsame Antwort ist etwas oder die gesamte Produktion zu niedrigeren Kosten Länder auszulagern.

Die Auslagerung der Produktion wirft eine Reihe von Problemen auf, die die Zuverlässigkeit der Versorgung mit Generika beeinträchtigen können. Ausländische Fabriken sind mehr schwer für die FDA zu prüfen, neigen dazu, mehr Produktionsprobleme zu haben und sind weitaus häufiger stillgelegt als inländische Fabriken.

In 2013 verhängte das US-Justizministerium eine Geldstrafe für die US-Tochter von Ranbaxy Laboratories, des größten Generikaherstellers Indiens. US $ 500 Mio. nachdem sie sich wegen der Drogensicherheit und der Fälschung von Sicherheitsdaten für schuldig befunden haben. Die FDA hat auch verboten Produkte, die in vier Produktionsstätten des Unternehmens in Indien hergestellt werden. In 2008 nach Markenversionen des in China hergestellten Blutverdünners Heparin wurden zurückgerufenfand die FDA, dass der Wirkstoff war verseucht. Laut FDA Schätzungen40% der Fertigarzneimittel werden im Ausland hergestellt und 80% der Hersteller, die aktive Inhaltsstoffe herstellen, befanden sich außerhalb der USA.

Können wir die Preise senken?

Wie können Patienten vor diesen plötzlichen Preiserhöhungen geschützt werden? Es gibt viele Möglichkeiten, aber keine davon ist ideal. Eine Möglichkeit besteht darin, Preisuntergrenzen - dh einen Mindestpreis - in ausgewählten Medikamentenklassen festzulegen, um sicherzustellen, dass Generikahersteller Gewinne erzielen können. Dies wird im Allgemeinen in der Landwirtschaft durchgeführt, wo eine Stoßfängerernte zu einem Überangebot an Mais oder Weizen führen kann, was die Preise unter die Produktionskosten drückt.

Die FDA könnte auch verlangen, dass Generikahersteller kurzfristige Preiserhöhungen von mehr als 50% rechtfertigen, um beispielsweise Preisrabatten zu verhindern. Eine Variante dieser Taktik wird derzeit in Medicare Part D durchgeführt, einem Programm, das Menschen im Alter von 65 hilft, verschreibungspflichtige Medikamente zu bezahlen, um zu verhindern, dass Versicherer die Arzneimittelpreise anheben, nachdem sich die Begünstigten für ein Jahr angemeldet haben und sich zu einem Plan verpflichtet haben.

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Über den Autor

Geoffrey Joyce ist Associate Professor für Pharmazeutische Ökonomie an der University of Southern California, Direktor für Gesundheitspolitik am Leonard D. Schaeffer Center, wissenschaftlicher Mitarbeiter am National Bureau of Economic Research, und Direktor des Postdoctoral Training Program von AHRQ. Dr. Joyce ist der Autor von 70-Artikeln und Buchkapiteln, und seine Forschung wurde in führenden medizinischen, wirtschaftlichen, gesundheitspolitischen und statistischen Zeitschriften veröffentlicht.