Teilnehmer an Biobankstudien werden häufig um eine umfassende Einwilligung zur Nutzung ihrer Daten gebeten. Science Photo Library – TEK IMAGE/Brand X Pictures über Getty Images

Stellen Sie sich vor, Sie hätten zugestimmt, an einer neuen und spannenden Langzeitforschungsstudie teilzunehmen, um die menschliche Gesundheit und das menschliche Verhalten besser zu verstehen. Seit einigen Jahren besuchen Sie eine Sammelstelle, auf der Sie Fragebögen zu Ihrer Gesundheit und Ihren täglichen Aktivitäten ausfüllen. Wissenschaftliche Mitarbeiter erfassen Ihre Größe, Ihr Gewicht und einige andere körperliche Merkmale. Da Sie zugestimmt haben, Ihre genetischen Daten in die Studie einzubringen, haben Sie bei Ihrem ersten Besuch auch eine Speichelprobe abgegeben.

Später sehen Sie einen Nachrichtenartikel, der berichtet, dass Forscher Daten aus der Studie, an der Sie teilnehmen, analysiert haben genetische Varianten gefunden die die Wahrscheinlichkeit vorhersagen, dass jemand das College abschließt. Sie erinnern sich daran, ein langes Formular gelesen zu haben, in dem Sie der Angabe Ihrer Daten zugestimmt haben, aber Sie können sich nicht mehr an alle Details erinnern. Sie wissen, dass es bei der Studie um Gesundheit ging, aber wie haben diese Erkenntnisse über Gene und Bildung etwas mit Gesundheit zu tun? Haben sie Ihre Daten speziell analysiert? Was haben sie gefunden?

Was sind Biobanken?

Viele wissenschaftliche Forschungsstudien sammeln Daten, die dazu dienen, eine bestimmte Forschungsfrage zu beantworten. Um beispielsweise die Genetik von Diabetes zu untersuchen, könnten Forscher neben genetischen Daten auch Daten zu Ihrem Blutdruck und Ihren Lipidwerten sammeln. Doch zunehmend sammeln Wissenschaftler große Datenmengen in Biobanken aufbewahrt – Repositorien, die genetische Daten und andere Bioproben wie Blut, Urin oder Tumorgewebe speichern, um sie in einer Vielzahl zukünftiger Studien zu verwenden.

Biobankdaten werden häufig zur Durchführung genomweiter Assoziationsstudien (GWAS) verwendet.

Einige Biobanken, wie die Britische Biobank, verknüpfen Sie Bioprobendaten mit anderen gesammelten Daten wie Sexualverhalten, Krankengeschichte, Gewicht, Ernährung und Lebensstil. Privatunternehmen wie 23andMe Darüber hinaus holen wir von unseren Kunden die Einwilligung ein, dass ihre Daten für Forschungszwecke verwendet werden.

Als Forscher interessiert an der Schnittstelle zwischen Sozialverhalten und GenetikIch führe häufig Gespräche mit Menschen, die nicht wussten, wie ihre genetischen Daten verwendet werden. Sie sind oft überrascht, dass die genetischen Daten, deren Verwendung sie für Forschungszwecke bei einem privaten Unternehmen mithilfe eines DNA-Testkits oder in einer Biobank während eines Besuchs in ihrer örtlichen Klinik zugestimmt haben, möglicherweise zur Untersuchung der Genetik verwendet werden gleichgeschlechtliches Sexualverhalten or Risikobereitschaft.

In unserer neu veröffentlichten Studie haben meine Kollegen und ich das sogar herausgefunden die Entscheidung, nicht auf Umfragefragen zu antworten kann Informationen über die Bevölkerung preisgeben (wir haben festgestellt, dass die Nichtbeantwortung von Umfragefragen mit dem Bildungs-, Gesundheits- und Einkommensniveau einer Person zusammenhängt), wenn genetische Daten verfügbar sind.

Genetische Daten und Einverständniserklärung

Die Forschung, die mit Biobankdaten durchgeführt werden kann, mag beängstigend klingen, sollte es aber nicht sein. Genetische Daten werden, wie die in unserer Studie verwendeten Daten, anonymisiert. Dies bedeutet, dass ein Rückschluss auf einzelne Forschungsteilnehmer nicht möglich ist und diese anonym bleiben. Darüber hinaus werden genetische Daten für diese Art von genetischen Studien verwendet auf aggregierter EbeneDies bedeutet, dass es nicht dazu verwendet wird, die Reaktionen oder Verhaltensweisen einer bestimmten Person vorherzusagen oder zu bewerten.

Forscher verwenden genetische Daten nicht, um Personen mit bestimmten genetischen Profilen anzusprechen. Fast die gesamte genetische Forschung dient dazu, besser zu verstehen, wie sich Gesundheitsverhalten und andere Faktoren auf die Gesundheit auswirken, und Wege zur Verbesserung der Ergebnisse zu finden. Aus diesem Grund erklären sich die meisten Forschungsteilnehmer überhaupt damit einverstanden, ihre Daten in die Forschung einzubringen: der Welt durch Wissenschaft zu helfen.

Viele Entwicklungen im Bereich des Schutzes menschlicher Subjekte waren eine Reaktion auf unethische Forschung.

Das Problem besteht darin, ob die Forschungsteilnehmer wirklich verstehen, wie ihre Daten genutzt werden können. Viele der ursprünglichen Ideen rund um die Entwicklung des Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung und institutionelle Prüfungsausschüsse, oder IRBs, die Forschungsteilnehmer vor direkten Schäden oder Verletzungen der Privatsphäre schützen sollten, basierten auf der Erwartung, dass Forschungsstudien bestimmte Fragen zu einem einzelnen Thema wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Lungenkrebs behandeln würden. Dieser Schwerpunkt lag darauf, unethische Forschungsgräueltaten wie die berüchtigten nicht zu wiederholen Tuskegee-Syphilis-Studie, bei dem die Forscher den Teilnehmern, bei denen es sich ausschließlich um schwarze Männer handelte, nicht mitteilten, dass sie Syphilis hatten, und eine Behandlung zurückhielten, die bereits allgemein verfügbar und als hochwirksam bekannt war.

Aber da genetische Daten nicht identifiziert werden, ist dies der Fall werden oft als von der vollständigen IRB-Überprüfung ausgenommen angesehenDabei handelt es sich um ein Protokoll, das sicherstellen soll, dass Studien ethischen Standards und institutionellen Richtlinien entsprechen. Und die große Anzahl von Forschungsfragen, die mit Biobanken untersucht werden können, sowie die Menge und Art der gesammelten Daten haben dazu geführt, dass diese ursprünglichen Schutzmaßnahmen zur Gewährleistung einer wirklich informierten Einwilligung unzureichend sind.

Verbesserung der Einwilligung nach Aufklärung

Um es klar zu sagen: Biobanken sind für die öffentliche Gesundheitsforschung enorm wichtig. Sie ermöglichen es Forschern verknüpfen viele verschiedene Ergebnisse und Variablen zusammen, um ein kritisches Gesamtbild der menschlichen Gesundheit und des menschlichen Verhaltens zu zeichnen. Und im Gegensatz zum persönlich identifizierbare Online- oder Telefondaten die Unternehmen sammeln, um Ihnen zielgerichtete Werbung anzuzeigen, sammeln Biobanken anonymisierte Daten, die aggregiert ausgewertet werden.

Im Zeitalter der umfangreichen Datenerfassung ist es notwendig sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer darüber im Klaren sind, wie ihre Daten verwendet werden können und was nicht, um sicherzustellen, dass Biobanken ein transparentes Instrument für das globale Wohl sind. Biobanken können nicht vorhersagen, wie die Daten eines Teilnehmers in Zukunft verwendet werden. Daher kann es für Forscher und Ethiker schwierig sein, den „informierten“ Teil der „Einwilligung nach Aufklärung“ wiederherzustellen. Dennoch muss noch mehr getan werden, um das Vertrauen der wertvollen Forschungsteilnehmer zu gewinnen, die ihre Daten zur Verbesserung der Wissenschaft und der Welt beitragen.

Über den Autor

Robbee Wedow, Assistenzprofessor für Soziologie und Datenwissenschaft, Purdue University

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